质量总监(质量管理负责人、质量授权人):
职责:
1. 全面负责公司质量管理工作;
2. 负责建立和维护公司质量管理体系的有效运行,不断完善质量管理体系,确保体系符合GMP和供应商审计要求并持续改进;
3. 新药研发的合规性管理;
4. 制定企业内控标准及新产品注册工作;
5. 组织公司定期按照GMP要求自检和GMP认证工作;
6. 履行对公司的原辅料、中间体、成品放行职责。
要求:
1. 药学相关专业本科学历,有五年以上药品生产或质量管理工作经验;
2. 具有执业药师资格或中级以上职称;
3. 有主导GMP认证检查和药品现场核查工作经验;
4. 能够良好的与药品监管部门沟通并正确执行国家药品相关法律与监管工作;
薪资待遇:10000-15000/月
质量控制部负责人(QC):
职责:
1.负责公司进厂原辅料、中间体、成品的检测工作;
2.负责制定质量检验工作的各项管理规程;组织制定物料(原辅料、包装材料)、中间产品和成品的检验标准操作程序,并进行审阅;
3.审核、签发各种检验报告书;负责保存各种检验资料;
4.负责指定合适人员对各种检验记录和结果进行复核,对可疑的分析结果安排专业技术人员复验;
5.负责微生物检测、稳定性考察试验及其评价,为合理确定产品有效期提供依据;
6.负责开展有关的检验方法验证工作,保证检验的准确性、可靠性。
要求:
1.药学相关专业大专以上学历,有化验室分析检测3年以上工作经历;
2.能够熟练操作液相、气相等检测仪器;
3.有GMP迎检经历。
薪资待遇:6000-8000/月
质量保障部负责人(QA):
职责:
1.在公司质量总监的领导下,负责质量部的工作。认真履行主管范围内的工作职责,对质量部所有一切工作负责;
2.保证本公司的任何药品都按GMP要求进行生产;
3.负责制定、修订、培训和实施质量管理的标准类(相关管理标准、工作标准、技术标准)文件,复审、管理全公司所有与生产质量有关的标准类文件;
4.作为GMP管理部门负责人,负责监督GMP的实施。领导质量监督员(QA),对全公司有关质量的人和事具有监督实施、改正及阻止的责任;
5.负责OOS、CAPA、变更的申请、实施的跟进和监督;
6.负责组织公司的验证工作;
7.参与并监督全公司有关药品生产质量GMP的培训工作;
8.负责药品年度报告信息收集和填报进度的跟进和内容的审核;
9.负责对全公司进行GMP自检,并编写自检报告。
要求:
1.药学相关专业本科以上学历,具有执业药师资格证书,有QA管理3年以上工作经历;
2.能够熟练理解GMP及相关法律法规要求,处理生产过程中出现的异常情况;
3.有GMP迎检经历、药品注册核查经历。
薪资待遇:6000-8000/月
档案员:
职责:
1.负责GMP方面的档案管理(体系文件、验证文件、外来文件);
2.负责产品技术档案管理;
3.负责文件发放、收回、存档、销毁。
4.负责生产批记录、检验批记录整理归档;
5.签发后放行文件保存与归档。
要求:
药学相关大专以上学历,从事QA工作一年以上工作经验;
掌握GMP文件体系;
有GMP文件编写基础。
薪资待遇:3500-5000/月
招聘岗位:中控室班组长
工作要求:
1. 大专及以上学历,DCS工作经验2年以上者优先,责任心强,学历能力强,身体健康。
2. 严格遵守公司规章制度和中控室相关管理规定,服从领导安排。
3. 通过仪表远传信号了解现场设备压力、温度、流量、液位等变化,控制现场气动调节阀、变频等来实现对工艺指标的控制,懂一定的自动化仪表维护、保养基础知识。
4. 熟练掌握DCS操作系统,熟悉现场各个设备,熟知工作流程和生产安全操作。
5. 负责按化工产品工艺规程、岗位操作规程操作,做到有法可依,有章可循。
6. 监控DCS系统,调整工艺参数(压力、温度、流量、液位等)。
7. 通过对讲机、固定电话等通讯工具指挥现场操作员进行生产。
8. 及时向各岗位下达领导指令。
9. 通过火警报警信号通知工段长、调度消防工作。
10. 完成上级领导安排的其它临时性工作。
薪资待遇:4500-6500/月
招聘岗位:仪表工程师
工作要求:
1、大专及以上学历,电器仪表、机电一体化或相关专业三年以上相关工作经验
2、熟悉自动换化控制原理及故障排除
3、负责接收站仪表和控制系统,并审查仪表、控制专业的详细设计文件
4、负责装置现场常规仪表维护保养,日常巡检,故障维修,以及装置常规检修
5、配合工艺、设备等其它相关岗位的现场工作
6、执行仪表设备隐患与缺陷的处理方案及技改技措的具体实施。
7、.熟悉常见DCS系统的设备结构、性能、原理和典型故障处理
8、熟悉接收站仪表设备检维修规范、标准;能熟练运用专业管理相关的办公软件。
薪资待遇:6000-8000/月
招聘岗位:工艺员
工作要求:
1. 大专及以上学历,有化工工作经验2年以上者优先,责任心强,学历能力强,身体健康。
2. 严格遵守公司规章制度和中控室相关管理规定,服从领导安排。、
3. 负责监督执行公司产品工艺规程、岗位操作规程操作,做到有法可依,有章可循。
4. 及时沟通生产现场产生的安全、环保、技术等问题。
5. 配合车间主任保质保量的完成生产任务。
6. 配合中控室完成生产部下达的生产指令。
7. 及时向各岗位下达车间领导指令。
完成上级领导安排的其它临时性工作。
薪资待遇:4000-5500/月